Merė Femke Halsema (Femkė Halsema) nori iškeldinti Raudonųjų žibintų kvartalą, kad atsikratytų Amsterdamo „nuodėmių miesto“ įvaizdžio ir spręstų su turizmu ir smulkiais nusikaltimais susijusias problemas.

Pirmadienį miesto vadovai nutarė, kad Erotikos centras turi atsirasti Europos bulvare pagrindinio Amsterdamo verslo rajono pietiniame pakraštyje ir pridūrė, kad kitų metų pradžioje pateiks pasiūlymą vietos tarybai.

EMA yra labai susirūpinusi dėl šio sprendimo poveikio ją supančiai aplinkai, kadangi siūloma Erotikos centro vieta yra netoli EMA patalpų.

„EMA yra labai susirūpinusi dėl šio sprendimo poveikio ją supančiai aplinkai, kadangi siūloma Erotikos centro vieta yra netoli EMA patalpų“, – apie vietą, kuri yra už 800 metrų nuo EMA būstinės ir netoli gyvenamųjų rajonų, kalbėjo vaistų priežiūros tarnyba.

„Agentūra ir toliau labai atidžiai stebės sprendimų priėmimo procesą“, – teigė ji ir pridūrė, kad tebeturi tų pačių abejonių, kurias išsakė anksčiau šiais metais.

EMA, kuri Jungtinei Karalystei išstojus iš ES, persikėlė iš Londono į Amsterdamą, pareiškė, kad Erotikos centras gali turėti įtakos jos biuruose iki vėlumos dirbančių žmonių saugumui.

Miesto planams taip pat prieštarauja vietos gyventojai, nenorintys kaimynystėje tokio centro, ir sekso darbuotojos, besijaučiančios kaip atpirkimo ožiai dėl nusikaltimų ir minios žmonių, atvykstančių į Raudonųjų žibintų kvartalą.

Europos bulvaras buvo vienas iš trijų variantų Erotikos centrui, kuriame būtų įrengta 100 kambarių sekso darbuotojoms, leisiančių miesto pareigūnams uždaryti tiek pat viešnamių patalpų miesto centre.

Projektas gali užtrukti septynerius metus.

Dešimtys tūkstančių žmonių pasirašė įvairias peticijas, kuriose nepritariama šiam žingsniui ir raginama geriau kontroliuoti minią ir užtikrinti geresnę policijos priežiūrą Raudonųjų žibintų kvartale, ypač naktį.

Jaunesni nei šešerių metų vaikai šiuo metu yra vienintelė grupė, kurios skiepijimui vakcina nuo COVID-19 neišduotas leidimas daugelyje šalių.

„Mes tik ką pradėjome vertinti „Modernos“ paraišką išplėsti „Spikevax“ vartojimą vaikams nuo šešių mėnesių iki penkerių metų, – nurodė EVA vakcinų strategijos vadovas Marco Cavaleri (Markas Kavaleris). – Tai yra pirma paraiška dėl tokio jauno amžiaus grupės (skiepijimo).“

Sausį EVA žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo išplėsti vakcinos „Spikevax“ naudojimą ir leisti ja skiepyti vaikus nuo šešerių iki 11 metų amžiaus.

JAV biotechnologijų bendrovės „Moderna“ vakcina jau anksčiau patvirtinta suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų skiepijimui.

Amsterdame įsikūrusi EVA iki šiol yra leidusi Europos Sąjungoje vartoti penkias vakcinas nuo COVID-19: „Pfizer“, „Modernos“, „AstraZenecos“, „Johnson & Johnson“ ir „Novavax“ preparatus.

Neaišku, ar komunikacija nutrūkusi dėl karo Ukrainoje. F. Sweeney‘is teigė nesitikįs, kad vertinimo procedūra greitai galėtų būti atnaujinta.

EVA maždaug prieš metus pradėjo „Sputnik V“ vertinimo procesą pagal tęstinės peržiūros procedūrą (angl. rolling review). Jos metu ekspertai nuolat vertina tyrimų ir bandymų duomenis, nors dar nepateiktas oficialus prašymas dėl registracijos. Taip norima paspartinti vakcinų nuo COVID-19 registraciją.

„Sputnik V“ vertinimas keliskart buvo atidėtas, nes EVA ekspertams trūko svarbių duomenų. Ši vakcina patvirtinta naudojimui Rusijoje ir kai kuriose kitose ne ES šalyse.

„Noriu pabrėžti, kad kol kas nėra atsakymo, ar mums reikės adaptyvios vakcinos, kurios sudėtis būtų kitokia, siekiant įveikti šį ar bet kokius kitokius variantus“, – sakė Europos vaistų agentūros (EVA) direktorė Emer Cooke (Emer Kuk).

Šis žingsnis leis EVA pateikti rekomendacijas šalims, norinčioms pasinaudoti JAV farmacijos milžinės daug žadančiu antivirusiniu preparatu, kol vaistas dar nėra oficialiai patvirtintas visoje ES.

„EVA peržiūri šiuo metu turimus duomenis apie geriamojo gydomojo preparato nuo COVID-19 „Paxlovid“, kurį sukūrė „Pfizer“, naudojimą“, – pranešė Amsterdame įsikūrusi Europos vaistų agentūra.

„EVA pradeda šį vertinimą, kad padėtų nacionalinėms valdžios institucijoms, galinčioms priimti sprendimą anksčiau naudoti [vaistą] COVID-19 gydymui, pavyzdžiui, ekstremaliomis sąlygomis, prieš agentūrai išduodant oficialų leidimą juo prekiauti“, – rašoma pranešime.

Duomenų apie vaistą išsami „tęstinė peržiūra“ turėtų prasidėti kitą savaitę, tačiau EVA nurodė, kad nori „kuo greičiau“ padėti nacionalinėms vyriausybėms.

„Vertinimo procedūra vyks pagreitintai, sprendimas dėl leidimo prekybai gali būti paskelbtas per kelias savaites, jei pateikti duomenys yra pakankamai patikimi ir išsamūs, kad parodytų vakcinos veiksmingumą, saugumą ir kokybę“, – nurodė Europos vaistų agentūra (EVA).

Jei ši vakcina, kurios prekinis pavadinimas yra „Nuvaxovid“, bus patvirtinta, ji taps jau penktuoju tokiu preparatu, kurį leidžiama platinti ES teritorijoje. Keturias kitas alternatyvas gamina bendrovės „BioNTech-Pfizer“, „AstraZeneca“, „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“.

„Jei EVA prieis išvadą, kad „Nuvaxovid“ nauda yra didesnė už riziką apsaugant nuo COVID-19, ji rekomenduos išduoti sąlyginį leidimą prekiauti“, – nurodė Amsterdame įsikūrusi institucija.

Kitaip negu „BioNTech/Pfizer“, „Moderna“ ir „Curevac“ preparatai, pagrįsti viruso baltymų genetinę informaciją koduojančios iRNR pernaša žmogaus organizmo ląstelėms, dviem dozėmis suleidžiama „Novavax“ vakcina yra paremta labiau tradiciniu metodu. Joje esama nekenksmingų koronaviruso  elementų, paskatinančių organizmo imuninę reakciją.

Tačiau šio preparato nebūtina laikyti itin žemoje temperatūroje, todėl jis gali turėti logistinį pranašumą.

„Novavax“ pranešime teigiama, kad pagal vakcinacijos planą reikia dviejų 0,5 mililitrų injekcijų į raumenį  su 21 dienos pertrauka tarp skiepų.

„Nuvaxovid“ preparatas gali būti laikomas 2–8 Celsijaus laipsnių temperatūroje, todėl jo platinimui „galima naudoti esamus vakcinų tiekimo ir šalčio grandinės kanalus“, – priduriama jame.

JAV Merilando valstijoje įsikūrusi farmacijos kompanija „Novavax“ sako, kad jos vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo COVID-19 siekia 90 procentų. Tai patvirtina Šiaurės Amerikoje atliktų tyrimų duomenys.

Europos Komisija rugpjūčio mėnesį pranešė, kad pasirašė preliminarią sutartį dėl 200 mln. dozių „Novavax“ vakcinos įsigijimo.

„Šios dienos EVA pranešimas dar vienu žingsniu priartina „Novavax“ prie mūsų tikslo užtikrinti plačią pasaulinę prieigą prie baltymo pagrindu pagamintos mūsų vakcinos nuo COVID-19 visoje Europoje“, – sakoma „Novavax“ generalinio direktoriaus Stanley C. Ercko (Stenlio C. Erko) pranešime.

Sunkiai nuo pandemijos nukentėjusi Indonezija tapo pirmąja valstybe pasaulyje, patvirtinusia „Novavax“ lapkričio pradžioje, nurodė kompanija.

Trečiadienį „Novavax“ pranešė, kad taip pat gavo leidimą vakciną platinti Filipinuose prekiniu pavadinimu COVOVAX.

Trečioji „Moderna“ vakcinos „Spikevax“ dozė galės būti suleidžiama praėjus 6–8 mėnesiams po antrosios, pirmadienio vakarą Amsterdame paskelbė EVA.

Anot ekspertų, trečioji dozė padidina sumažėjusį COVID-19 antikūnų kiekį organizme.

EVA ekspertai vertino gamintojo atliktų bandymų duomenis.

Remiantis EVA rekomendacija, sustiprinamąją dozę sudarys perpus mažesnis preparato kiekis nei pirminio skiepijimo kurso metu. Šalutinio poveikio rizika po sustiprinamosios dozės analogiška kaip antrosios.

EVA pabrėžė, kad sprendimus dėl gyventojų revakcinacijos priima nacionalinės vyriausybės.

EVA jau yra patvirtinusi papildomą gamintojų „Pfizer-BioNTech“ vakcinos dozę.

Jei jie būtų pateikti iki lapkričio pabaigos, EVA vertinimą galėtų baigti pirmąjį 2022 metų ketvirtį, teigė šaltinis.

Vakcinos vertinimo procedūra buvo pradėta kovą. Sprendimo tikėtasi jau gegužę ar birželį.

Ši žinia buvo paskelbta JAV priežiūros institucijoms taip pat sprendžiant, ar yra reikalingos COVID-19 vakcinų skatinamosios dozės.

Europos Sąjungos ir Europos ekonominės erdvės (EEA) farmacijos priežiūros institucija nurodė „palaikanti ryšį su vakcinų kūrėjais“, koordinuodama reikiamų duomenų pateikimą. EVA pridūrė žinanti, kad kai kuriose šalyse jau anksčiau buvo svarstoma, kad visiškai paskiepytiems žmonėms galbūt bus reikalinga papildoma vakcinos dozė.

„Šiuo metu EVA dar nėra nustačiusi, ar – ir kokiais atvejais – bus reikalingos vakcinų nuo COVID-19 skatinamoji dozė“, – sakoma agentūros išplatintame elektroniniame laiške.

„Tolesnių duomenų iš rinkoje vakcinas platinančių bendrovių tikimasi gauti ateinančiomis savaitėmis, ir EVA, remdamasi šiuo pagrindu, pakartotinai nagrinės informaciją apie produktus“, – pridūrė agentūra.

Priežiūros institucija sakė dirbanti su kitais Europos sveikatos apsaugos pareigūnais, įskaitant nacionalines imunizavimo grupes, stengiantis išsiaiškinti, ar reikės skatinamųjų vakcinų dozių. EVA nurodė laukianti, kada galės įvertinti duomenis apie faktinį preparatų veiksmingumą Europoje ir kituose regionuose.

Kai kurios šalys, pavyzdžiui, Izraelis ir Prancūzija, neseniai pradėjo siūlyti pasiskiepyti trečia vakcinos doze asmenims, kurių imunitetas gali būti nusilpęs.

Tuo metu Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ragino turtingąsias šalis susilaikyti nuo papildomo skiepijimo, kad būtų galima suteikti bent dalinę imuninę apsaugą iki šiol jokių vakcinų negavusiems žmonėms.

„EVA vertins „Vidprevtyn“ atitiktį įprastiems ES veiksmingumo, saugos ir kokybės standartams“, – pranešė agentūra.