Shebos (Šebos) medicinos centro Tel Avive tyrime dalyvauja 150 savanorių – šio centro darbuotojų, trečiąja vakcinos doze pasiskiepijusių ne mažiau kaip prieš keturis mėnesius. Visiems tyrimo dalyviams nustatytas antikūnų prieš koronavirusą koncentracijos mažėjimas.

Medicinos centro Užkrečiamųjų ligų ir epidemiologijos skyriaus direktorė Gili Regev-Yochay (Gili Regev-Jočai) sakė, kad tyrimo metu bus vertinamas ketvirtos skiepų dozės poveikis antikūnų koncentracijai, galimas šalutinis poveikis ir tai, ar papildoma stiprinamoji dozė sumažina užsikrėtimo riziką.

Tyrimo dalyviai bus stebimi pusę metų, pridūrė G. Regev-Yochay.

Izraelio sveikatos apsaugos ministerijos atstovė Gal Rotem Golan naujienų agentūrai AFP sakė, kad ministerija pritarė šiam ketvirtos skiepų dozės „veiksmingumo patikrinimui“.

Tyrimas pradėtas Sveikatos apsaugos ministerijos generaliniam direktoriui Nachmanui Ashui (Nachmanui Ašui) svarstant Izraelio ekspertų komisijos rekomendaciją pradėti skiepyti ketvirtąja doze medicinos darbuotojus ir visus vyresnius nei 60 metų asmenis.

Premjeras Naftali Bennettas (Naftalis Benetas) sveikino anksčiau šį mėnesį pateiktą rekomendaciją ir priminė itin užkrečiamo koronaviruso omikron varianto keliamą riziką.

Pasak jo, Izraelis, kuris buvo tarp pirmųjų šalių pasaulyje, pasiūliusių trečią vakcinos dozę plačiajai visuomenei, bus ketvirtosios dozės pradininkas.

Tačiau vakcinavimas dar nepradėtas – laukiama Sveikatos apsaugos ministerijos pritarimo.

N. Ashas, kaip pranešama, nori daugiau laiko ir laukia tolesnių duomenų apie omikron varianto sukeliamos ligos sunkumą.

Izraelio nacionalinės ekspertų komisijos dėl COVID-19 pirmininkas Ranas Baliceris pritarė minimam tyrimui ir sakė, kad Izraelis yra pirmoji šalis, turinti „didelę trečiąja doze paskiepytų žmonių, kurių imunitetas reikšmingai mažėja, kohortą“.

Chirurgas, širdies persodinimo specialistas Jacobas Levee (Jakobas Levis), dalyvaujantis ketvirtosios dozės tyrime, reporteriams sakė: „Nenoriu sukelti rizikos užsikrėsti omikron variantu savo pacientams su persodinta širdimi.“

Maždaug 4,2 mln. iš 9,3 mln. Izraelio piliečių jau yra paskiepyti trimis vakcinos nuo COVID-19 dozėmis.

„EVA praneš apie savo vertinimo rezultatus, kurių tikimasi birželį, nebent prireiks papildomos informacijos“, – sakoma Amsterdame įsikūrusios agentūros pranešime.

Minėtos kompanijos penktadienį pranešė pateikusios atitinkamą prašymą Europos Sąjungos farmacijos priežiūros tarnybai. Panašus prašymas balandį buvo pateiktas JAV tarnyboms.

Bendrovės naujausią prašymą pateikė EVA, kad ši išplėstų dabar galiojantį leidimą vakciną platinti rinkoje esant ekstremaliai padėčiai ir kad būtų galima skiepyti „paauglius nuo 12 iki 15 metų amžiaus“, sakoma pranešime.

„BioNTech“ vadovas Uguras Sahinas (Uhuras Šachinas) ketvirtadienį sakė, kad šios amžiaus grupės vaikus bendrovės sukurtu preparatu tikriausiai būtų galima pradėti skiepyti nuo birželio.

Tyrimo duomenų vertinimas „vidutiniškai trunka nuo keturių iki šešių savaičių“, pridūrė jis.

Vaikų skiepijimas laikomas svarbiausiu kitu žingsniu kolektyvinio imuniteto ir pandemijos nutraukimo link.

Galimybė imunizuoti vyresnius vaikus iki kitų mokslo metų pradžios taip pat sumažintų įtampą tėvams, priverstiems derinti nuotoliniu būdu besimokančių vaikų priežiūrą su savo darbu.

„Labai svarbu sudaryti vaikams galimybę grįžti į įprastą mokyklinį gyvenimą ir leisti jiems susitikinėti su šeimos nariais ir draugais“, – Vokietijos savaitraščiui „Der Spiegel“ sakė U. Sahinas.

„BioNTech“ ir „Pfizer“ praėjusį mėnesį jau kreipėsi į JAV priežiūros tarnybas prašydamos skubos tvarka leisti skiepyti jų preparatu 12–15 metų vaikus.

Toks žingsnis žengtas „BioNTech“ ir „Pfizer“ kovo pabaigoje paskelbus, kad 3-ojo etapo klinikiniai jų vakcinos tyrimai su 12–15 metų vaikais parodė, kad jiems suteikiama 100 proc. apsauga nuo koronavirusinės infekcijos.

Abi kompanijos taip pat siekia kuo skubiau gauti leidimą skiepyti vyresnius nei šešių mėnesių vaikus.

„Liepą galėtų būti gauti pirmieji 5–12 metų asmenų rezultatai, o rugsėjį – jaunesnių vaikų rezultatai“, – pažymėjo U. Sahinas.

Jo teigimu, atliekami tyrimai „tekia daug vilčių“, kad „vakcinos suteikia vaikams labai gerą apsaugą“.

„BioNTech“ ir „Pfizer“ produktas yra sukurtas pasitelkiant naują iRNR technologiją ir praėjusių metų pabaigoje tapo pirmąja Vakarų šalyse patvirtinta vakcina nuo COVID-19.

Anot jos, „Pfizer/BioNTech“ vakcina taip pat būtų naudojama ilgalaikiams poreikiams patenkinti, kovojant su mutuojančiu koronavirusu.

„Pfizer/BioNTech“ perkelia į antrąjį ketvirtį 50 mln. vakcinos dozių pristatymą, prasidėsiantį šį mėnesį. Tai turėtų padėti kompensuoti „Johnson & Johnson“ vakcinų, kurios turėjo būti pradėtos platinti bloke, trūkumą, sakė ji.

Pasak U. von der Leyen, bendras „Pfizer/BioNTech“ preparato dozių skaičius balandžio, gegužės ir birželio mėnesiais padidės iki 250 mln. – tai sudarys daugiau nei pusę visų per šį ketvirtį suleistų dozių.

„Manau, kad tai iš esmės padės sustiprinti mūsų skiepijimo kampanijas“, – sakė ji ir pridūrė, kad iki šiol bloko teritorijoje suleista jau 100 mln. dozių, o abiem dozėmis paskiepyta 27 mln. gyventojų.

Papildomos „Pfizer/BioNTech“ produkto dozės bus džiugi naujiena 27 ES valstybėms narėms, atsižvelgiant į preparatų tiekimo vėlavimą ir susirūpinimą dėl retų kraujo krešulių susidarymo atvejų, galimai susijusių su Oskfordo universiteto ir bendrovės „AstraZeneca“ sukurta vakcina.

Šiuo metu taip pat vyksta derybos dėl 1,8 mlrd. „antrosios kartos“ iRNR vakcinos dozių įsigijimo kovai su būsimomis koronaviruso atmainomis 2022 ir 2023 metais, nurodė U. von der Leyen.

EK vadovė išreiškė visišką pasitikėjimą „Pfizer-BioNTech“ vakcinos technologija, kuri skiriasi nuo „AstraZeneca“ pasirinktos alternatyvos.

„Turime sutelkti dėmesį į technologijas, kurių vertė yra įrodyta“, – sakė U. von der Leyen.

Šiuo metu Europos Komisija turi 2,3 mlrd. kelių gamintojų preparatų dozių portfelį ir derasi dėl papildomų sutarčių sudarymo.

EK vadovė pabrėžė: „Atsižvelgiant į vakar „Johnson & Johnson“ padarytą pareiškimą, vis dar yra daug veiksnių, galinčių sutrikdyti planuojamą vakcinų pristatymo grafiką.“

Bendrovė „Johnson & Johnson“ antradienį pranešė, kad atideda vakcinos nuo COVID-19 platinimą Europoje, JAV vaistų reguliavimo tarnyboms saugumo sumetimais sustabdžius skiepijimą šia vakcina.

JAV maisto ir vaistų administracija ir Ligų kontrolės centrai nusprendė laikinai sustabdyti skiepijimą šia vakcina po pranešimų apie šešis retų kraujo krešulių susidarymo atvejus paskiepytiems pacientams Jungtinėse Valstijose.

Europos Sąjungos vakcinavimo kampanijos tempas pirmąjį ketvirtį buvo lėtas – daugiausia dėl vakcinų tiekimo sutrikimų. Daug problemų kilo dėl „AstraZeneca“ preparato: bendrovė pristatė tik mažiau nei ketvirtadalį iš žadėtų 120 mln. dozių.

Per vakcinos bandymų 3-iąjį etapą Pietų Afrikos Respublikoje pacientams, paskiepytiems antrąja vakcinos doze, susirgimo atvejų nebuvo nustatyta, sakoma įmonių pareiškime.

Keletas, kaip manoma, labiau užkrečiamų koronaviruso atmainų sukėlė visuotinį susirūpinimą dėl to, ar sukurtos vakcinos apsaugos pasaulį nuo nuolat mutuojančio viruso.

„Pietų Afrikos Respublikoje, kur vyrauja B.1.351 variantas ir kur (tyrime) dalyvavo 800 žmonių, buvo nustatyti devyni COVID-19 atvejai – visi placebo grupėje“, – pranešė vakcinos gamintojos.

Buvo nustatyta, kad visi devyni susirgę asmenys užsikrėtė B.1.351 varianto virusu, nurodė jos.

„Didelis vakcinos veiksmingumas, trunkantis iki šešių mėnesių po paskiepijimo antrąja doze ir apsaugantis nuo PAR vyraujančios atmainos, didina pasitikėjimą mūsų vakcinos veiksmingumu apskritai“, – sakė amerikiečių farmacijos milžinės „Pfizer“ vadovas Albertas Bourla (Albertas Burla).

Remiantis 46 307 bandymuose dalyvavusių asmenų stebėjimu keliose pasaulio šalyse, šios vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo COVID-19 siekia 91,3 procento.

Iš bandymų metu patvirtintų 927 simptominių COVID-19 atvejų 850 buvo registruota placebo grupėje, o 77 – vakciną gavusių asmenų grupėje.

Vakcina 100 procentų apsaugo nuo sunkios COVID-19 formos, kaip ją apibrėžė JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai, ir 95,3 proc. – nuo sunkios formos, kaip ją apibrėžia JAV Maisto ir vaistų administracija.

Sausio mėnesį „Pfizer“ ir „BioNTech“ sakė, kad „nedideli skirtumai“, nustatyti atliekant testus ir lyginant pradinį virusą su naujausiomis jo atmainomis, „vargu ar labai sumažins vakcinos veiksmingumą“.

Ketvirtadienį gamintojai nurodė, kad nauji duomenys „patvirtina ankstesnius imunogeniškumo tyrimų rezultatus, rodančius, kad (vakcina) sukelia stiprų neutralizuojančių antikūnų atsaką į B1.351 (PAR) atmainą, nors mažesnį nei į pradinio varianto patogeną, tačiau neatrodo, kad tai turėtų įtakos dideliam (vakcinos) veiksmingumui prieš šią atmainą“.

Visame pasaulyje nuo pandemijos pradžios mirčių dėl koronavirusinės infekcijos skaičiui viršijus 2,8 mln. vakcinavimas yra laikomos vieninteliu realiu būdu grįžti prie daugiau ar mažiau įprasto gyvenimo.