Trečiojo etapo klinikiniai bandymai, kuriuose dalyvavo „10 000 vyresnių nei 16 metų amžiaus žmonių“, parodė, kad „santykinis vakcinos veiksmingumas nuo ligos laikotarpiu, kai dominavo delta atmaina, sudarė 95,6 proc.“, sakoma kompanijų pranešime.

Tyrime pateikiami „pirmieji“ bandymų su sustiprinančiąja vakcinos doze rezultatai, kurie rodo „palankų saugumo profilį“.

„Šie rezultatai suteikia dar daugiau įrodymų apie sustiprinančiųjų dozių naudą, mums siekiant gerai apsaugoti žmones nuo šios ligos“, – teigė „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla.

Šiais preliminariais rezultatais bus „kuo įmanoma greičiau“ pasidalinta su reguliavimo agentūromis, sakoma kompanijų pranešime.

Kai kurios pasaulio šalys jau pradėjo skiepijimą trečiąja doze, siekdamos padidinti jau paskiepytų asmenų turimą imunitetą.

Jungtinėse Valstijose federalinė Maisto ir vaistų administracija (FDA) rugsėjį patvirtino trečiąją vakcinos dozę skiepijant vyresnius kaip 65 metų bei riziką susirgti sunkia ligos forma patiriančius žmones.

Tuo metu Europos vaistų agentūra (EVA) spalio pradžioje pritarė vyresnių kaip 18 m. amžiaus žmonių skiepijimui sustiprinančiąja doze ir leido nacionaliniams reguliuotojams savarankiškai nuspręsti, kurioms grupėms teikti pirmenybę.

Tačiau Izraelio reguliuotojai žengė dar toliau ir aprobavo trečiąją dozę skiepijant visus vyresnius kaip 12 metų gyventojus.

„Dvi „Pfizer-BioNTech“ vakcinos dozės turi didesnį pradinį veiksmingumą prieš naujas COVID-19 infekcijas, tačiau jis mažėja greičiau, palyginti su dviem „Oxford-AstraZeneca“ vakcinos dozėmis“, – teigia Oksfordo universiteto tyrėjai.

Tyrimas, kuris dar nebuvo recenzuojamas, yra grindžiamas Jungtinės Karalystės nacionalinės statistikos tarnybos tyrimo, per kurį nuo praėjusių metų gruodžio iki šio mėnesio buvo atliekami atsitiktinai atrinktų namų ūkių PGR testai, rezultatais.

Remiantis universiteto Nufildo medicinos departamento duomenimis, nustatyta, kad „imuniteto dinamika po antrųjų dozių reikšmingai skyrėsi“ tarp „Pfizer-BioNTech“ ir „AstraZeneca“.

„Pfizer-BioNTech“ turėjo „didesnį pradinį efektyvumą“, tačiau buvo pastebėtas „spartesnis apsaugos nuo didelės virusinės naštos ir simptominės infekcijos sumažėjimas“, vertinant kelių mėnesių laikotarpį po visiškos vakcinacijos, nors užsikrėtimo rodikliai po abiejų vakcinų išliko žemi.

„Rezultatai rodo, kad po keturių–penkių mėnesių šių dviejų vakcinų veiksmingumas būtų panašus“, – pridūrė mokslininkai, pabrėždami, kad reikia ištirti ilgalaikį poveikį.

Tyrimo išvados padarytos tuo pat metu, kai Izraelyje, paskiepijus 58 proc. gyventojų dviem „Pfizer-BioNTech“ vakcinos dozėmis, jau pradėta revakcinacija.

Jungtinės Valstijos, susirūpinusios dėl mažėjančio „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinų veiksmingumo, taip pat ketina pasiūlyti stiprinamąsias vakcinas, siekiant padidinti antikūnų kiekį.

Oksfordo tyrimas taip pat parodė, kad apsauga buvo didesnė tarp tų, kurie jau buvo užsikrėtę virusu.

Tyrime dalyvavo dvi grupės, kuriose buvo daugiau nei 300 tūkst. žmonių, vyresnių nei 18 metų, pirmiausia per laikotarpį, kai vyravo alfa atmaina, atsiradusi Kente, pietryčių Anglijoje, ir vėliau, per laikotarpį nuo 2021 metų gegužės, kai ėmė dominuoti delta atmaina.

Tyrimas patvirtino, kad vakcinos yra mažiau veiksmingos nuo delta atmainos, kuri pirmą kartą buvo aptikta Indijoje.

Jungtinėje Karalystėje plačiausiai naudojama yra „AstraZeneca“ vakcina, bet jaunesniems nei 40 metų siūloma „Pfizer-BioNTech“ arba „Moderna“ dėl kraujo krešėjimo problemų.

Vakcina „sukuria 100 proc. apsaugą nuo vidutinio sunkumo ir sunkios ligos bei bendrą 90,4 proc. apsaugą“, sakoma bendrovės pranešime. Tyrime, skirtame nustatyti veiksmingumą, saugumą ir imuniteto sudarymą, pasak bendrovės, „dalyvavo 29 960 dalyvių 119-oje vietų JAV ir Meksikoje“.

„Novavax“ teigė besitikinti pateikti vakciną JAV vaistų kontrolės agentūrai trečią šių metų ketvirtį.

Jei vakcina būtų patvirtinta, bendrovė ketina pagaminti po 100 mln. dozių per mėnesį iki trečio ketvirčio pabaigos bei po 150 mln. dozių per mėnesį iki metų pabaigos.

„Šiandien „Novavax“ yra vienu žingsniu arčiau kritinio ir nuolatinio visuomenės sveikatos poreikio papildomoms COVID-19 patenkinimo. „Novavax“ ir toliau dirba, kad užbaigtų mūsų paraiškas reguliuotojams bei pateiktų šią vakciną pasauliui, kuriam vis dar labai reikia vakcinų“, – teigė „Novavax“ generalinis direktorius Stanley C. Erckas.

Kitaip nei kai kurių konkurentų vakcinos, „Novavax“ vakcina neturi būti laikoma itin žemoje temperatūroje.

Bendrovės teigimu, vakcina gali būti laikoma 2–8 laipsnio Celsijaus temperatūroje, todėl esą vakcinos dozių tiekimui būtų galima naudoti dabartines tiekimo grandines.

Tai reiškia, kad šios vakcinos dozės galėtų būti lengviau transportuojamos ir skiriamos šalims su prasčiau išvystyta sveikatos apsaugos infrastruktūra.

Tyrimo, publikuoto moksliniame žurnale „The Lancet“, autoriai teigia, kad tai įrodo, jog pandemiją galima užbaigti skubiomis, plataus masto vakcinacijos programomis.

Iki balandžio pradžios Izraelyje beveik 5 mln. gyventojų – daugiau nei 70 proc. suaugusiųjų – buvo paskiepyti dvejomis „Pfizer-BioNTech“ vakcinos dozėmis.

Tyrimo metu nustatyta, kad, praėjus 7 dienoms po antrojo skiepo, vakcina suteikia 95,3 proc. apsaugą nuo infekcijos ir 96,7 proc. apsaugą nuo mirties.

Praėjus 14 dienų po antrojo skiepo, apsauga didėja atitinkamai iki 96,5 ir 98 proc.

Tiesa, apsauga po pirmosios vakcinos dozės yra gerokai mažesnė. Praėjus 7–14 dienų po pirmojo skiepo, apsauga nuo ligos siekia 57,7 proc., o apsauga nuo mirties – 77 proc.

Tyrimo autoriai taip pat tikina, kad viena vakcinos dozė apsaugą suteikia trumpesniam laikui.

„Svarbu tai, kad šis tyrimas parodo, jog dvi vakcinos dozės suteikia gerokai didesnį imuniteto ir apsaugos lygį. Todėl svarbu, kad žmonės skiepytųsi abiem dozėmis“, – tyrimą komentavo Notingamo universiteto molekulinės virusologijos profesorius Jonathanas Ballas.

Tiriamuoju laikotarpiu Izraelyje vyravo britiškoji COVID-19 atmaina.

Bendrovės JAV atlikti III fazės veiksmingumo tyrimai, be to, parodė, kad vakcinos veiksmingumas vyresnių nei 65 metų amžiaus žmonių grupėje siekia 80 proc.

Anksčiau kelios šalys rekomendavo šia vakcina neskiepyti vyresnių žmonių, nes nepakako duomenų apie jos veiksmingumą vyresniems žmonėms. Be kita ko, kai kurios šalys anksčiau šį mėnesį sustabdė skiepijimą „AstraZeneca“ vakcina, pasirodžius pranešimams apie galimą kraujo krešulių susidarymą paskiepytiems asmenims.

JAV atliktame „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurtos vakcinos tyrime dalyvavo 32 449 dalyviai, du trečdaliai iš jų gavo vakciną. Maždaug 20 proc. dalyvių buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, o apie 60 proc. turėjo sveikatos sutrikimų, susijusių su didesne sunkios formos COVID-19 liga, kaip pavyzdžiui, diabetas, didelis nutukimas ir širdies ligos.

Bendrovės pranešime nurodoma, kad tyrimo metu nenustatyta padidėjusi trombozės rizika tarp 21 583 dalyvių, kurie gavo bent vieną vakcinos dozę.

„AstraZeneca“ priduria, kad šias išvadas pateiks JAV maisto ir vaistų administracijai, kad jos vakcina būtų patvirtinta skubiam naudojimui JAV.