Tuo pat metu EVA taip pat patvirtino atskirą „Moderna“ vakciną, skirtą koronaviruso omikron atmainos potipiams BA.4 ir BA.5.

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas „rekomendavo... naudoti [„Pfizer“] „Comirnaty“ vakciną vaikams nuo šešių mėnesių iki ketverių metų ir [„Moderna“] „Spikevax“ vakciną vaikams nuo šešių mėnesių iki penkerių metų“, pranešė Amsterdame įsikūrusi agentūra.

Tačiau ji nurodė, kad, palyginti su skiepais, rekomenduojamais penkerių metų ir vyresniems žmonėms, kūdikiams skiriamos dozės bus mažesnės.

„Pfizer“ „Comirnaty“ gali būti naudojama kaip pirminė vakcina, kurią sudaro trys dozės, o skiepijant „Spikevax“ bus naudojamos dvi dozės.

EVA taip pat patvirtino „Moderna“ adaptuotą „Spikevax“ stiprinamąją dozę nuo naujų omikron atmainų.

„Dvivalentė vakcina rekomenduojama suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems jau buvo atliktas pirminis skiepijimo nuo COVID-19 kursas“, – nurodė EVA.

Ši adaptuota „Spikevax“ vakcina yra antroji 27 valstybių bloko priemonė kovai su itin užkrečiamais viruso potipiais BA.4 ir BA.5.

Nors beveik prieš dvejus metus sukurtos originalios COVID-19 vakcinos tam tikru mastu apsaugo nuo naujesnių atmainų, skubama kurti skiepus būtent labiau užkrečiamoms, nors ir lengvesnius simptomus nulemiančioms omikron atmainoms.

Ankstesnės „susirūpinimą keliančios atmainos“, tokios kaip alfa ir delta, ilgainiui išnyko, tačiau omikron ir jo potipiai dominavo 2022 metais.

Pastaraisiais mėnesiais Europoje ir Jungtinėse Valstijose naujų ligos atvejų ypač padaugėjo dėl BA.4 ir BA.5.

Praėjusį mėnesį EVA įspėjo, kad nors mirčių skaičius sumažėjo, pandemija „vis dar tęsiasi“, ir paragino šalis prieš žiemą, kai tikimasi susirgimų padaugėjimo, pradėti vykdyti skiepijimo stiprinamosiomis dozėmis programas.

EVA rekomendacijos bus perduotos Europos Komisijai, priimsiančiai galutinį sprendimą.

Pasak šveicarų naujienų agentūros „ATS-Keystone“, ministerija teigė neturinti kito pasirinkimo, kaip tik sunaikinti skiepus, nes trečiadienį baigėsi jų galiojimo laikas.

Pareigūnai nurodė, kad 2,5 mln. dozių saugoma Šveicarijos kariuomenės logistikos bazėje, o 7,8 mln. – išorinėje saugykloje Belgijoje.

SAM patvirtino anksčiau paskelbtą šveicarų naujienų portalo „Beobachter“ pranešimą, kuriame buvo apskaičiuota, kad naikintinų dozių vertė yra apie 280 mln. Šveicarijos frankų (295 mln. eurų).

Ministerija atkreipė dėmesį, kad nusprendė įsigyti tokių preparatų dar COVID-19 pandemijos pradžioje, kai mokslininkai skubėjo sukurti vakciną nuo gyvybei pavojingos infekcijos.

Šveicarija užsisakė vakcinų dozių iš įvairių gamintojų, kad nebūtų priklausoma nuo skiepų, kurie ilgainiui gali tapti neveiksmingais, taip pat apsisaugotų nuo galimų tiekimo trikdžių.

Kadangi „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ vakcinos, sukurtos naudojantis iRNR technologija, pasirodė esančios veiksmingos, Šveicarijoje susidarė didelis dozių perteklius.

Birželį naujienų portalas „Swissinfo“ apskaičiavo, kad Alpių valstybėje yra apie 38 mln. įvairių perteklinių COVID-19 vakcinų dozių, kurių galiojimo laikas baigsis iki šių metų pabaigos.

Pasak SAM, šveicarams per kitą mėnesį prasidėsiančią revakcinaciją bus siūlomos 3,5 mln. naujos, adaptuotos „Moderna“ vakcinos dozių.

Šveicarijoje, kur nuo pandemijos pradžios mirė 13 556 koronavirusu užsikrėtę žmonės, paskiepyta beveik 70 proc. visų 8,7 mln. gyventojų.

Šiuo žingsniu Bendrijai sudarytos sąlygos pradėti revakcinacijos nuo COVID-19 kampaniją artėjant šaltajam sezonui.

Patvirtintos kombinuotos, arba dvivalentės, vakcinos skirtos apsisaugoti tiek nuo originalios viruso atmainos, aptiktos Kinijos Uhano mieste 2019 metais, tiek nuo omikron subvarianto BA.1, nurodė Europos vaistų agentūra (EVA).

Tačiau šie preparatai neteikia papildomos apsaugos nuo naujesnių ir labiau užkrečiamų BA.4 ir BA.5 subvariantų, tapusių dominuojančiais pasaulyje. Sprendimą dėl skiepų, skirtų kovoti su šiomis padermėmis, tikimasi priimti artėjančiomis savaitėmis.

Pasak Amsterdame įsikūrusios EVA, ketvirtadienį patvirtintos dvi vakcinos, skirtos 12 metų ir vyresniems žmonėms, yra „pirmosios adaptuotos COVID-19 stiprinančiosios vakcinos, kurias rekomenduojama patvirtinti ES“.

Europos šalys siekia kuo skubiau gauti atnaujintų skiepų, kad galėtų pradėti revakcinacijos kampanijas prieš prognozuojamą COVID-19 bangą antroje šių metų pusėje.

Už sveikatą ir maisto saugą atsakinga eurokomisarė Stela Kiriakides (Stella Kyriakides) pasveikino EVA sprendimą kaip „svarbų siekiant apsaugoti europiečius nuo tikėtino susirgimų bangos pavojaus rudenį ir žiemą“.

„Turime būti pasirengę dar vienai žiemai su COVID-19“, – pareiškime cituojama eurokomisarė.

„Moderna“ tiki, kad „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcina nuo COVID-19 „Comirnaty“ pažeidžia patentus, dėl kurių įregistravimo „Moderna“ kreipėsi 2010– 2016 m. ir kurie liečia „Moderna“ mRNR technologiją“, – sakoma „Moderna“ pranešime.

Vaistų ir sveikatos produktų priežiūros agentūra (MHRA) savo pareiškime nurodė, kad patvirtino vakcinos stiprinančiąją dozę saugusiesiems, „nustačiusi, kad ji atitinka JK priežiūros institucijos saugumo, kokybės ir veiksmingumo standartus“.

Tai yra pirmoji tokia „bivalentinė“ vakcina nuo COVID-19, patvirtinta Didžiojoje Britanijoje.

Pasak MHRA vadovės June Raine (Džun Rein), klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad šis preparatas sukelia „stiprų imuninį atsaką“ prieš pirminį virusą bei omikron atmainą ir bus „pagaląstas įrankis mūsų arsenale“, virusui nuolat evoliucionuojant.

Nors vakcinos padėjo sumažinti hospitalizacijos ir mirties nuo COVID-19 atvejų skaičių, dabartiniai skiepai daugiausia skirti kovai su ankstesnėmis infekcijos padermėmis. Pandeminiu tapęs koronavirusas pirmą kartą buvo aptiktas Kinijoje 2019 metais.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) liepą įspėjo, kad pandemija dar „toli gražu nesibaigė“, nes plinta omikron subvariantai ir atšaukiamos kontrolės priemonės.

Atnaujintas „Moderna“ preparatas, pavadintas „Spikevax Bivalent Original/Omicron“, skirtas apsisaugoti tiek nuo 2020 metais plitusio viruso, tiek nuo omikron atmainos (BA.1).

„Dozės, kurias iš pradžių buvo planuota pristatyti vasarą, dabar bus pristatytos rugsėjį ir 2022 metų rudens ir žiemos laikotarpiu“, – sakoma Europos Komisijos pareiškime.

Ten pat nurodoma, kad būtent tada 27 ES valstybėms narėms tikriausiai reikės didesnių vakcinos atsargų.

Pagal susitarimą, Komisija, atsakinga už išankstinius vakcinų nuo koronaviruso pirkimus ES šalims, „užsitikrina papildomus 15 mln. vakcinos nuo omikron [variantų] stiprinančiųjų dozių“.

Europos vaistų agentūra (EVA) birželį pradėjo nagrinėti paraišką dėl naujos kartos „Modernos“ iRNR vakcinų nuo COVID-19, skirtų kovoti tiek su pirmine viruso forma, tiek su omikron variantu, dėl kurio pastaruoju metu sparčiai daugėja užsikrėtimo atvejų.

Naujos kartos vakcinos gali būti naudojamos tik gavus EVA leidimą.

Bendrovės ir Sveikatos apsaugos ministerijos bendrame pranešime teigiama, kad gamybos ir tyrimų bei plėtros centro statybos darbai galėtų būti pradėti jau šiais metais.

Pirmąją JK sukurtą iRNR vakciną planuojama pagaminti 2025-aisiais.

Pranešime neskelbiama jokios finansinės informacijos ar vieta, kuriame ketinama įkurti centrą, tačiau ministrai teigė, kad susitarimas leis Nacionalinės sveikatos apsaugos tarnybos (NHS) pacientams gauti „naujos kartos“ vakcinų ir gydymą.

iRNR technologija yra vienas greičiausių būdų sukurti labai efektyvias vakcinas pandemijos metu.

Naujasis centras taip pat užtikrins „nuoseklų šalyje pagamintos produkcijos tiekimą“ ir leis padidinti gamybą bet kokios būsimos sveikatos krizės atveju.

„Pasirodė, kad iRNR technologija yra vienas greičiausių būdų sukurti labai efektyvias vakcinas pandemijos metu ir buvo labai svarbi žmonių apsaugai“, – nurodė Sveikatos ministerija.

Ši technologija gali paskatinti daugelio ligų, įskaitant vėžį, gripą, demenciją ir širdies ligas, gydymo proveržį.

„Mūsų investicijos garantuos galimybę apsiginti nuo kai kurių sunkiausių virusų, leisdamos kovoti su būsimomis grėsmėmis“, – pridūrė ministras pirmininkas Borisas Johnsonas (Borisas Džonsonas).

Didžioji Britanija tapo viena iš labiausiai nuo COVID-19 protrūkio nukentėjusių šalių, kurioje mirė beveik 180 tūkst. žmonių.

Jungtinės Valstijos tapo pirmąja šalimi, leidusia iRNR technologijos pagrindu sukurtomis vakcinomis skiepyti vaikus nuo šešių mėnesių amžiaus.

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) penktadienį suteikė leidimą nepaprastosios padėties sąlygomis skiepyti nuo COVID-19 mažiausius vaikus – daugumoje šalių paskutinę amžiaus grupę, dar laukiančią imunizacijos.

Visgi dar reikėjo sulaukti JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) – svarbiausios šalies visuomenės sveikatos agentūros – patvirtinimo, kuris buvo išduotas šeštadienį.

„Žinome, kad milijonai tėvų ir globėjų nori paskiepyti savo mažus vaikus, o šiandienos sprendimas suteikia galimybę jiems tai padaryti“ – sakoma šeštadienį paskelbtame CDC direktorės Rochelle Walensky (Rošel Valenski) pranešime.

FDA uždegus žalią šviesą, JAV vyriausybė pradėjo platinti milijonus vakcinos dozių visoje šalyje.

J. Bidenas pažadėjo, kad tėvai galės jau kitą savaitę pradėti planuoti apsilankymus pas specialistus ir pasirūpinti, kad jų mažyliai būtų paskiepyti ligoninėse, klinikose, vaistinėse ar gydytojų kabinetuose.

Šeštadienio pareiškime jis vakcinas apibūdino kaip „saugias (ir) labai veiksmingas“ bei pareiškė, kad „ši diena tėvams visoje šalyje yra džiugi palengvėjimo diena“.

Artimiausiomis savaitėmis, kai bus išsiųsta dar daugiau dozių, „kiekvienas tėvas ir motina, norintys, kad jų vaikai būtų paskiepyti, galės tuo pasirūpinti“, pažymėjo prezidentas.

Vaikai nuo šešių mėnesių iki penkerių metų amžiaus bus skiepijami dviem sumažintomis 25 mikrogramų vakcinos „Moderna“ dozėmis (tai pusė dozės, skiriamos vaikams nuo 6 iki 11 metų, ir ketvirtadalis dozės, skiriamos 12 metų ir vyresniems vaikams). Tarp skiepijimų turės praeiti mėnuo.

„Pfizer“ ir „BioNTech“ sukurta vakcina galės būti skiepijami vaikai nuo šešių mėnesių iki ketverių metų. Jie bus skiepijami 3 mikrogramų dozėmis – tai sudaro vieną dešimtąją suaugusiųjų dozės.

Šia vakcina vaikai bus skiepijami tris kartus – tarp pirmos ir antros dozių numatomas dviejų–trijų savaičių tarpas, o trečiąja doze bus skiepijama po aštuonių savaičių.

Paskiepijus vaikus „Pfizer“ vakcina, visiška apsauga susidarys tik po kelių mėnesių.

Visgi jos šalutinis poveikis tyrimų metu pasirodė ne toks rimtas nei sukeltas „Moderna“ vakcinos.

Maždaug ketvirtadalis mažų vaikų, kurie buvo paskiepyti vakcina „Moderna“, karščiavo, ypač po antrosios dozės, tačiau paprastai ši būklė tęsėsi ne ilgiau kaip vieną dieną.

Naująsias vakcinas JAV galės gauti apie 20 mln. vaikų.

Nors vaikai paprastai yra mažiau pažeidžiami COVID-19, Jungtinėse Valstijose nuo viruso mirė apie 480 šiai jauniausiai amžiaus grupei priskiriamų vaikų.

Nerimą kelia ir vadinamasis ilgas COVID-19 sukeliamas kelių sistemų uždegiminis sindromas – reta, bet rimta povirusinė būklė.

„Pfizer“ pranešė, kad liepos pradžioje tikisi pateikti paraišką Europos vaistų agentūrai (EVA) dėl leidimo skiepyti jauniausios amžiaus grupės vaikus.

Anksčiau šią savaitę EVA pranešė, kad pradėjo vertinti omikron atmainai adaptuotą „Pfizer-BioNTech“ vakciną nuo COVID-19.

Adaptuotas „Moderna“ preparatas „taikysis į dvi SARS-CoV-2 padermes, šiuo atveju originaliąją padermę ir susirūpinimą keliančią omikron atmainą“, teigiama EVA pranešime.

Tęstinė peržiūra tęsis tol, kol bus surinkta pakankamai duomenų oficialiai paraiškai 27 šalių bloke prekiauti „Moderna“ skiepu, kuris Europoje žinomas „Spikevax“ pavadinimu, teigė EVA.

Vis labiau baiminamasi, kad koronaviruso atmainos grįžta, o pastaruoju metu Britanijoje ir Nyderlanduose išaugo užsikrėtimo lygis.

Netrukus turėtų būti duotas oficialus leidimas naudoti šioje amžiaus grupėje „Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinas, o pirmieji tokio amžiaus vaikai turėtų būti paskiepyti kitos savaitės pradžioje, praėjus kiek daugiau nei pusantrų metų nuo leidimų naudoti pirmąsias vakcinas pagyvenusiems žmonėms.

Šia rekomendacija užpildoma reikšminga spraga ir patenkinamas „išties ignoruotų jaunesnių gyventojų“ imunizacijos poreikis, sakė Virdžinijos universiteto medicinos profesorius Michaelas Nelsonas (Maiklas Nelsonas), buvęs tarp 21 balsavusio eksperto.

JAV užregistruota 480 vaikų, kurių amžius – 0–4 metai, mirties nuo COVID-19 atvejų. Tai daug didesnis tokio amžiaus vaikų mirties atvejų skaičius nei per gripo sezoną, net labai prastą, sakė FDA mokslininkas Peteris Marksas (Piteris Marksas).

Iki 2022 metų gegužės į ligonines dėl COVID-19 buvo paguldyti 45 tūkst. šios amžiaus grupės vaikų. Beveik ketvirtadaliui jų reikėjo intensyviosios slaugos.

Prieš susitikimą FDA paskelbė savo nepriklausomas analizes dėl minėtų farmacijos bendrovių vakcinų. Padarytos išvados, kad šios vakcinos yra saugios ir veiksmingos.

„Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinos yra sukurtos pasitelkiant informacinę RNR (iRNR), pernešančią genetinę informaciją į žmogaus organizmo ląsteles ir priverčiančią jas gaminti sveikatai nepavojingą pandeminio koronaviruso dyglio baltymą, savo ruožtu „apmokantį“ imuninę sistemą reaguoti į tikrą patogeną.

Ši technologija dabar laikoma pagrindine vakcinavimo nuo COVID-19 platforma.

„Pfizer“ siekė leidimo vaikus nuo šešių mėnesių iki ketverių metų skiepyti trimis 3 mikrogramų vakcinos dozėmis, o „Moderna“ paprašė FDA leisti vaikus nuo šešių mėnesių iki penkerių metų skiepyti jos vakcinos dviem 25 mikrogramų dozėmis.